MAPA – BIO – GESTÃO LABORATORIAL E POLÍTICAS EM SAÚDE – 54_2025

CONTEXTUALIZAÇÃO
A necessidade de implementar padrões de controle e gestão da qualidade em serviços de assistência à
saúde tem apresentado um significativo crescimento nos últimos anos. A implantação de um sistema de
controle de qualidade pode resultar em diversos benefícios, como redução de custos e desperdícios,
aumento dos lucros laboratoriais, aumento da competitividade do laboratório e o estabelecimento da
confiança do negócio no mercado. O controle de qualidade em um laboratório clínico e a prática de
auditoria interna, objetivam assegurar que os resultados produzidos reflitam, de forma fidedigna e
consistente, a situação clínica apresentada pelos pacientes, assegurando que não representem o resultado de alguma interferência no processo. A informação produzida deve satisfazer as necessidades de seus clientes e possibilitar a determinação e a realização correta de diagnóstico, tratamento e prognóstico das doenças.
Fontes:
CHAVES, Carla D. Controle de qualidade no laboratório de análises clínicas (adaptado). Disponível em:
https://www.scielo.br/j/jbpml/a/kCG4xpDYCvvqQTByBcLJhbF/?format=html&lang=pt
SANTOS, Kariny Alves; TREVISAN, Marcio. A importância do controle de qualidade nos laboratórios de
análises clínicas – uma revisão integrativa (adaptado). Disponível em: https://shorturl.at/rT6iL

O QUE DEVE SER FEITO NESTA ATIVIDADE?
Um laboratório de análises clínicas passou recentemente por uma auditoria interna em preparação para
receber uma auditoria externa de acreditação. Durante a análise dos processos, foram identificados os
seguintes problemas:

• Falta de registros sistemáticos de controle interno de qualidade nos setores de bioquímica e hematologia.
• Não conformidades em Procedimentos Operacionais Padrão (POP) relacionados a atualização das
  metodologias.
• Desempenho insatisfatório no controle externo de qualidade.
• Armazenamento inadequado de algumas amostras biológicas em temperatura diferente da recomendada.
• Falta de rastreabilidade das amostras.
• Equipe de colaboradores não comprometidos nos preenchimentos dos documentos da qualidade por não entender a importância dos registros e da acreditação.
  Diante disso, você foi contratado para atuar no setor de Gestão da Qualidade do laboratório para ajudar a solucionar essas não conformidades, antes que ocorra a auditoria externa.
  DESENVOLVENDO O TRABALHO
  Considerando o texto apresentado e partindo da análise do caso exposto, RESPONDA AS QUESTÕES
  ABAIXO:
  a) EXPLIQUE para a sua equipe a importância da acreditação para os laboratórios de análises clínicas.
  b) A auditoria interna é uma ferramenta estratégica de preparação para auditorias externas de acreditação laboratorial. JUSTIFIQUE a importancia da auditoria interna.
  c) DESCREVA a função do controle interno e externo de qualidade.
  d) CITE duas consequências para a segurança do paciente quando o laboratório não realiza os controles interno e externo de qualidade.
• e) APRESENTE um plano de ação corretiva com pelo menos três itens que poderiam ser implementadospela gestão laboratorial para resolver as não conformidades identificadas.
• f) PROPONHA um plano de ação preventiva com pelo menos três itens que poderiam ser implementados
• pela gestão laboratorial para resolver as não conformidades identificadas